国家食品药品监督管理局办公室


关于开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作的通知

食药监办安[2011]109号


北京、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、河南、湖北、广东、四川、云南、甘肃省（市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为进一步加强疫苗生产用菌毒种的管理，确保疫苗质量及其安全，决定开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查工作。现就有关事项通知如下：

　　一、加强疫苗生产用菌毒种管理，对于保持其生物学特征，保证疫苗产品质量及生物安全具有十分重要的意义。各相关省级食品药品监督管理局应进一步提高对加强疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理工作的认识，进一步落实监管职责，明确监管责任，提高监管能力，切实做好辖区内疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理的专项检查工作。

　　二、检查工作采取企业自查与监管部门监督检查相结合分阶段开展方式进行。
　　（一）企业自查。疫苗生产企业应按照要求认真开展自查工作，针对检查中发现的问题进行整改，并按附件1的要求填写疫苗生产用菌毒种信息表。疫苗生产企业应在2011年7月底以前完成自查工作，并将自查及整改情况以及疫苗生产用菌毒种信息表及时上报所在地省级食品药品监督管理局。
　　（二）监管部门现场检查。疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理现场检查工作由疫苗生产企业所在地省级食品药品监督管理局负责。各相关省级食品药品监督管理局应根据疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理自查情况，选派参加过世界卫生组织疫苗质量风险管理培训班的药品GMP检查员等相关人员开展现场检查工作。检查内容应包括：菌毒种的三级库管理、菌毒种的检测、领用记录与生产工艺、生产指令相对应、储存方式及实质性管理等。检查要点详见附件2。
　　现场检查工作应在2011年8月底以前完成。
　　（三）监管部门监督抽查。国家局将根据各相关省级食品药品监督管理局开展现场检查工作的情况，结合2011年度疫苗生产企业药品GMP跟踪检查工作计划，对疫苗生产企业疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理情况进行监督抽查。监督抽查工作由国家局药品认证管理中心负责组织。

　　三、相关要求
　　（一）疫苗生产企业应采取积极的态度，全力参与疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理的整顿，接受现场检查时应认真配合，提供真实情况。如故意逃避、隐瞒事实、提供虚假记录的，将依法予以严肃处理。
　　（二）各相关省级食品药品监督管理局应认真组织开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护与管理现场检查工作，对检查中发现存在安全隐患的，应责成企业立即进行整改，必要时可采取责成企业停产整顿、收回药品GMP证书等措施，确保疫苗产品质量安全。

　　请各相关省级食品药品监督管理局于2011年9月15日前将疫苗生产用菌毒种生物安全管理专项检查工作情况，连同企业填报的疫苗生产用菌毒种信息表一并上报国家局。专项检查工作中有何问题或建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。

　　联系人：崔野宋、刘景起
　　电　话：010-88330850、88330864
　　传　真：010-88330854


　　附件：1．疫苗生产用菌毒种信息表
　　　　　2．检查要点

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/64013.html

国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年七月十一日

黑龙江省人大常委会


黑龙江省旧货业治安管理条例（修正）
黑龙江省人大常委会


（1995年12月15日黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过 根据1998年6月9日黑龙江省第九届人民代表大会常务委员会第三次会议《关于修改＜黑龙江省旧货业治安管理条例＞的决定》修正）


第一条 为加强旧货业治安管理，保护合法经营，预防和打击违法犯罪活动，根据《中华人民共和国治安管理处罚条例》、《废旧金属收购业治安管理办法》等有关法律、法规的规定，结合本省实际情况，制定本条例。
第二条 本条例适用于本省境内同废旧物品收购、信托寄卖、典当、拍卖等业务有关的单位和个人。
第三条 本条例由各级公安机关组织实施。
第四条 申请开办旧货业，应向所在地县（区）级以上公安机关办理特种行业许可证后，到同级工商行政管理部门申请注册登记，领取营业执照方准开业。
申请开办生产性废旧金属收购和典当业务的，应事先征得其业务主管部门的审查同意。
申请开办旧货业应当有固定的经营场所，个体工商户应当有所在市、县常住户口或暂住户口。
第五条 旧货业有关闭、歇业、合并、迁移、更名、变更法定代表人等情形之一时，应在15日前向原发证的公安机关申请办理注销、变更等手续，并向工商行政管理部门办理注销、变更登记。
第六条 公安机关对领取特种行业许可证的旧货业实行年审制度。
第七条 旧货业应建立健全治安保卫责任制，落实治安防范措施，做好安全防范工作。
（一）上级业务主管部门应定期对所属旧货企业的治安管理工作进行检查、监督和指导，发现问题及时解决；
（二）旧货企业的法定代表人或有关负责人，对本单位的治安管理工作负直接领导责任，并接受公安机关的监督、检查和指导；
（三）旧货业的个体从业人员，应遵守治安保卫责任制度，服从公安机关管理，对违反治安管理的行为负直接责任。
第八条 经营旧货业必须遵守下列规定：
（一）旧货业从业人员应遵守国家法律、法规和规章，不许收赃、窝赃、销赃；
（二）严格遵守批准的经营范围，悬挂营业执照和特种行业许可证，建立登记、查验、保管等规章制度，设有物资保管库房（场地）和必要的安全设备；
（三）收购生产性废旧金属，寄卖或典当、拍卖贵重物品时，应当查验出售者证明及有关材料，并对出售单位的名称，出售、寄卖或典当、拍卖人的姓名、住址、身份证号码以及物品的名称、数量、规格、新旧程度等情况如实登记；
（四）废旧物品的流动收购人员必须公开悬挂公安机关制发的标志，在指定区域内收购；
（五）不准收购、寄卖、典当、拍卖未成年人所持的贵重物品；
（六）收购、寄卖、典当、拍卖物品时，发现违禁物品和公安机关查控的人和物及其它可疑情况，必须及时报告当地公安机关；
（七）发现可疑物品应盘查，持物人逃跑或取证不归，其遗留物应登记造册，每半年清理一次，经公安机关检查后，统一上缴国库。
（八）对公安机关下发的协查单，应指定专人负责登记保管，并及时传阅和查对，不准泄密和丢失。
第九条 本条例所称生产性废旧金属是指用于建筑、铁路、通讯、电力、水利、油田、矿山、国防及其他生产领域，并已失去原来使用价值的金属材料和金属制品。
第十条 旧货业严禁收购下列物品：
（一）枪支、弹药、易燃易爆等危险物品；
（二）剧毒、放射性物品及其容器；
（三）铁路、油田、电力、电信通讯、水利、测量、矿山、军用和城市公用设施等未报废的专用器材；
（四）淫秽物品；
（五）标有密级的文件、资料、书刊和图纸；
（六）公安机关通报寻查的赃物及来路不明或有赃物嫌疑的物品；
（七）国家禁止收购的其它物品。
第十一条 生产性废旧金属只能由物资业、供销社回收部门的收购企业收购。
物资、供销回收部门的收购企业由个人承包经营的，不准收购生产性废旧金属。
第十二条 在铁路、矿区、油田、港口、机场、施工工地、军事禁区和金属冶炼加工企业附近，不准设收购废旧金属的网点。不准设网点的区域由所在地县级公安机关划定。
第十三条 油田、电力、电信通讯、水利、测量、矿山、军用和城市公用设施等报废的专用器材，由县（市、区）公安机关指定的物资、供销回收企业专点收购，并挂牌经营。
收购单位出售的报废的专用器材时，应有出售单位法定代表人签署的意见。
收购个人捡拾的生产性废旧金属，应查验出售人的村（居）民委员会证明。
第十四条 公安机关对赃物或有赃物嫌疑的物品应当予以扣留，并开付收据。有赃物嫌疑的物品，经证明不是赃物的或者五日内不能查明其为赃物的，应当立即退还。被扣留物品为生产性废旧金属，其持有人不能证明合法性的，按照赃物处理。
第十五条 有下列情形之一的，由公安机关给予下列处罚：
（一）违反第四条规定，未领取特种行业许可证，擅自开业的或私自收购废旧物品的，予以取缔，没收非法收购物品及非法所得，处以1000元以上10000元以下的罚款；
（二）违反第七条规定的，责令限期改正，逾期不改的，对法定代表人或有关负责人处以200元罚款；
（三）违反第八条第（一）项规定，明知是赃物而收购、窝藏、销售的，处以5000元以上10000元以下罚款，并吊销特种行业许可证，对直接责任人处以2000元以上5000元以下罚款，并交工商行政部门依法处理；
（四）违反第八条第（二）项规定，超范围经营的，责令改正，并处法定代表人500元以上1000元以下罚款；
（五）违反第八条第（四）项规定的，处以200元以上500元以下罚款；
（六）违反第八条第（五）项规定的，处以500元以上1000元以下罚款，情节严重的，吊销特种行业许可证；
（七）违反第八条第（六）、（七）、（八）项规定的，处以1000元以上5000元以下罚款，同时对直接责任人和主管领导处以200元以上1000元以下罚款；
（八）违反第十条和第十三条第一款规定，收购禁止收购的物品的，视情节轻重，处以5000元以上10000元以下的罚款，情节严重的，吊销特种行业许可证；
（九）违反第十一条规定，擅自收购生产性废旧金属的，没收其非法收购的物品及非法所得，处以5000元以上10000元以下的罚款；
（十）违反第十二条规定，非法设点收购废旧金属的，予以取缔，没收其非法收购的物品及非法所得，处以5000元以上10000元以下的罚款；
（十一）违反第十三条第二、三款规定的，处以5000元以上10000元以下的罚款；
（十二）明知废旧物品是赃物而为其运输的，没收其非法所得，处以1000元以上5000元以下的罚款。
第十六条 因收购、寄售、典当、拍卖赃物被吊销特种行业许可证的，3年内不准从事本行业。
第十七条 违反本条例，需要给予治安拘留处罚的，按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》执行，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十八条 裁决与执行程序按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》第四章规定执行。
第十九条 公安人员在执行本条例时应忠于职守，秉公执法，不得徇私舞弊。对违反者，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
公安机关工作人员不准参与旧货业的经营活动。
第二十条 本条例具体应用问题由省公安厅负责解释。
第二十一条 本条例自1996年1月1日起施行。1989年5月1日省政府颁发的《黑龙江省旧货业治安管理规定》同时废止。


（1998年6月9日黑龙江省第九届人民代表大会常务委员会第三次会议通过）

决定
黑龙江省第九届人民代表大会常务委员会第三会议审议了省政府提请审议的《黑龙江省旧货业治安管理条例修正案（草案）》，决定对《黑龙江省旧货业治安管理条例》作如下修改：
原第十五条第（三）项“违反第八条第（一）项规定，明知是赃物而收购、窝藏、销售的，处以5000元以上10000元以下罚款，并吊销营业执照和特种行业许可证；对直接责任人处以2000元以上5000元以下罚款；”修改为：“违反第八条第（一）项规定，明知是赃物
而收购、窝藏、销售的，处以5000元以上10000元以下罚款，由公安机关吊销特种行业许可证，对直接责任人处以2000元以上5000元以下罚款；并交工商行政部门依法处理。”
本决定自1998年7月1日起施行。
《黑龙江省旧货业治安管理条例》根据本决定作相应修改，重新公布。



1995年12月15日