关于止鼾器等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于止鼾器等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]331号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将止鼾器等产品的分类界定通知如下：
一、非植入式止鼾器：作为II类医疗器械管理。
二、药粉吸入器：用于药粉的口腔吸入。作为I类医疗器械管理。
三、颈椎固定带：用于外伤后的固定。作为I类医疗器械管理。
四、光鼻器：用于治疗过敏性鼻炎。作为II类医疗器械管理。
五、排龈线：用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时的止血。作为II 类医疗器械管理。
六、卵母细胞采集器：包含一个单腔穿刺针。作为II 类医疗器械管理。
七、胚胎移植管：用于将胚胎移植到宫腔内。作为II 类医疗器械管理。
八、囊胚培养液：用于体外授精的培养，提供胚胎细胞在各个时期的生长环境。作为III类医疗器械管理。
九、胚胎冷冻液：用于冷冻期及复苏期的胚胎。作为III类医疗器械管理。
十、精子处理洗涤液：用于体外授精中精子的洗涤。作为III类医疗器械管理。
十一、胃肠道造影显影剂：用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像。作为III类医疗器械管理。
十二、婴儿吸氧罩：用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧。作为II类医疗器械管理。
十三、骨质疏松治疗系统：利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗。作为II类医疗器械管理。
十四、快速过敏皮试仪：供临床用作青霉素等药物皮肤过敏反应的快速试验用。作为III类医疗器械管理。
十五、助眠器：用于帮助失眠患者入眠。作为II类医疗器械管理。
十六、IgG抗A抗体快速检测试剂盒：用于诊断新生儿溶血和黄疸发生机率和严重程度。作为III类医疗器械管理。
十七、尿微量白蛋白测试卡：采用胶体金法半定量测试尿中白蛋白，用于肾功能异常高危人群的筛选。作为III类医疗器械管理。
十八、检查灯：在检查室内用于医生对病人近距离检查时用作照明，不能用于手术室。不作为医疗器械管理。
十九、多功能试管架：不作为医疗器械管理。
二十、显微镜专用液晶显示器：不作为医疗器械管理。
二十一、阴冷理疗器：用于已婚女性性功能冷淡者使用。不作为医疗器械管理。
二十二、凹面镜近视防治仪：由一凹面镜及其框架等组成，用于锻炼睫状肌、预防近视等。不作为医疗器械管理。
二十三、微生物反应产物显色指示剂：微生物与不同地物反应会产生不同的产物，有的产物需外加显色剂来显色，显色剂的主要成份均为化学试剂，本身不具备微生物鉴定作用。不作为医疗器械管理。
二十四、信息工作站：有电脑主机、显示器、键盘和鼠标组成，通过数据网线连接医院相应的设备和PACS系统，将一些生命指征参数、发射影像及其它实时医疗设备的数据进行集成显示，本身不具有诊断作用。不作为医疗器械管理。
二十五、美容笔：用于消除眼角鱼尾纹或眼袋纹，延缓皱纹产生。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年1月1日起执行调整后的类别。
国家食品药品监督管理局
二○○四年七月七日
国家发展改革委办公厅关于请组织申报2008年第一批国家工程研究中心及国家工程实验室项目的通知
国家发展和改革委员会办公厅
国家发展改革委办公厅关于请组织申报2008年第一批国家工程研究中心及国家工程实验室项目的通知
发改办高技[2008]622号
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委，国务院有关部门、直属机构办公厅，有关单位：
为贯彻落实《国家自主创新基础能力建设“十一五”规划》，促进转变经济发展方式、推动产业结构优化升级，加快高技术产业发展，我委决定在信息和产业升级等领域建设若干国家工程研究中心和国家工程实验室。现通知如下：
一、建设重点
（一）信息
1、新一代移动通信测试验证国家工程实验室
针对移动通信后续演进技术测试验证和标准制定，基于我国具有自主知识产权的TD-SCDMA技术，建立相关试验和验证平台，以及规范的测试评价体系，为国内技术研发和产品产业化提供开放测试环境，并开展国际合作，促进新一代移动通信技术标准研究制定，提高我国移动通信产业持续创新能力，推动我国新一代移动通信技术和产业发展。
2、新一代移动通信系统技术国家工程实验室
适应宽带化、多媒体化、IP化技术发展趋势，针对新一代移动通信系统关键技术，重点开展基于我国具有自主知识产权的TD-SCDMA后续演进技术的工程化研究、关键系统和部件的开发，促进产业化，提升我国移动通信产业持续发展和创新能力，满足新一代移动通信发展需要。
3、下一代互联网核心网国家工程实验室
针对构建下一代互联网核心网络关键技术，建立下一代互联网核心网技术研发、测试和试验平台，研究可运营、可控制、可管理的新型体系架构，以及地址管理和信用机制等，提高承载互联网业务能力和服务质量，积极参与相关标准的制定，促进我国下一代互联网核心网技术的发展。
4、下一代互联网互联设备国家工程实验室
针对下一代互联网互联设备关键技术，建立技术研发和测试平台，开展路由器、交换机等互联设备关键技术工程化研究，开发相关设备，开展设备仿真和测试验证，促进相关设备标准研究制定，推动下一代互联网产业发展，为我国下一代互联网建设和应用提供支撑。
5、下一代互联网接入系统国家工程实验室
针对下一代互联网接入系统关键技术，建立可管理、可控制的下一代互联网接入系统技术研发和试验平台，研究并测试各种接入技术、协议和测试方法，开展网络仿真、测试验证和应用试验，开发关键芯片和设备，制定相关标准，促进我国下一代互联网的应用和发展。
6、数字音视频编解码技术国家工程实验室
针对数字音频、视频编解码技术，建立研究开发和试验平台，开展基于自主知识产权的音频、视频编解码核心算法研究，建立完善的音视频编解码技术标准体系，推动和促进行业应用，为我国数字音视频广播、多媒体通信、视听类消费电子、宽带网络等产业发展提供基础支撑。
7、高密度集成电路封装技术国家工程实验室
针对我国集成电路发展瓶颈之一封装技术，建立国家高密度集成电路封装技术研发平台，重点开展焊球阵列封装（BGA）、倒装芯片封装（FC），芯片尺寸封装（CSP）、系统级封装（SiP）等新型封装技术的工程化研究，提高我国集成电路封装技术整体水平，满足我国集成电路产业发展的需要。
8、光通信器件国家工程实验室
面向新一代移动通信、下一代互联网、全光网等重大应用，建立光通信器件研发和试验平台，开展高速光收/发模块、光电耦合器、光有源器件、光电交换器件，以及光无源器件和MEMS光电开关等关键和共性技术研发，推动光通信产业的发展，满足我国通信产业发展的需要。
9、光纤传感技术国家工程实验室
面向大型土木工程、电力工程和石化工业等安全监测和信息采集的需求，建立重大工程安全监测光纤传感系统工程模拟和仿真、新型光纤传感网络技术研究与系统集成等研发平台，研发光纤传感敏感材料与微加工技术、关键光电器件以及工程应用技术，提高光纤传感技术的实用性、可靠性和稳定性，加快光纤传感技术的产业化进程。
10、TFT-LCD工艺技术国家工程实验室
面向液晶显示（TFT-LCD）技术未来发展需要，建立我国液晶显示器件研究开发和技术创新平台，掌握高世代生产线的工艺技术，加强液晶电视屏的关键技术，如宽（广）视角、高分辨率、快速响应、高彩色饱和度等技术的研究，开展低温多晶硅液晶显示关键技术和核心工艺的试验研究，提升我国液晶显示技术创新能力，推动我国液晶显示器件产业的全面提升和跨越式发展。
11、电子信息产品标准化国家工程实验室
针对电子信息产品标准制定、测试验证和合格评定，建立相关试验和验证平台，以及规范的测试评价体系，为国内电子信息技术研发和产品产业化提供开放测试环境，开展国内权威性的电子信息产品标准符合性认证测试，并拓展国际合作，促进电子信息产品标准研究制定，提高我国电子信息产业持续创新能力，推动我国电子信息产业发展。
12、信息内容安全国家工程实验室
针对国家信息内容安全管理，以及信息安全基础设施建设的技术需求，建设内容安全技术研究、验证、仿真与测试平台，研究信息内容安全基础理论，开展海量信息处理、信息获取与特征提取、音视频和图像综合内容识别与过滤、网络内容挖掘、舆情预警及掌控等核心技术研究，以解决由多媒体、即时通讯、IPTV等新技术和3G、下一代互联网应用带来的信息内容安全问题，为国家信息内容安全管理提供技术支持。
13、灾备技术国家工程实验室
针对国家重要信息系统灾备建设的技术需求，建设灾备技术和产品的研究、验证、仿真、测试平台，研究灾备技术标准体系，开展高效数据复制与恢复技术，数据变动监测、传输、更新与确认技术，副本数据一致性、数据传输可靠性和灾备平台异构性等关键技术的研究，以提高我国容灾备份领域的自主创新能力，规范、促进我国灾备市场的健康发展，为建设我国自主可控的灾备体系提供技术支持。
14、遥感卫星应用国家工程实验室
围绕促进卫星应用产业的有序、协调发展，建立我国遥感卫星应用共性技术开发和产业化的试验验证平台，重点开发遥感卫星数据接收、处理等关键技术，研制自主高分辨率遥感卫星标准化系列产品，扩展信息加工和增值服务，推进制定统一的对地遥感观测数据标准，形成我国遥感卫星应用产业的完整技术支撑体系，提升产业的国际竞争力。
（二）产业升级
1、难冶有色金属清洁生产国家工程实验室
针对我国有色金属的清洁生产的技术需求，建立难冶有色金属资源转化高效反应系统、冶金固体废弃物综合利用与低排放系统、化工冶金产品高值化系统等研发、试验平台，主要开展清洁生产共性技术及相关反应、分离关键设备研制等，为冶金产业的节能减排和绿色化生产提供产业化技术支撑。
2、制浆造纸国家工程实验室
围绕缓解我国造纸工业资源贫乏和环境污染的压力，建立制浆造纸纤维原料处理、循环利用和清洁生产等共性技术的试验平台，重点开发纤维循环再生利用、非木材制浆造纸清洁生产、制浆造纸节水等关键技术及相关装备，研究制定相关的技术和产品标准，为推进我国造纸行业向清洁、高效和节能型方向发展提升技术支撑。
3、水泥节能环保国家工程研究中心
围绕缓解我国水泥工业生产的高能耗、高污染问题，建立水泥节能环保技术的研发、系统集成和工程化试验平台，重点开展水泥窑炉和粉磨节能、石灰石矿产资源综合利用、水泥生产工艺系统优化、污染物减排、过程智能化控制等关键技术装备的研发，推进制定相关技术标准，加快水泥工业的技术进步。
4、生物质发电成套设备国家工程实验室
针对我国可再生能源产业发展的需求，建立生物质发电技术研发和工程化验证条件，开展燃烧、热解等共性技术研究和燃烧气化设备、燃气发电设备等核心设备的研发，开发完整的生物质发电成套技术和装备，降低投资和运行成本，形成具有我国自主知识产权、适应我国国情的技术与装备，促进生物质发电产业的发展。
5、燃煤污染物减排国家工程实验室
针对降低“煤烟型”大气污染危害的需要，建立燃煤污染物减排关键共性技术的研发和工程化试验平台，重点开展低氮氧化物燃烧，低投资、低成本、资源化烟气脱硫，高性能、低成本除尘，以及燃煤污染物一体化（或联合）脱除、监控等关键技术及装置的研发，建立燃煤污染物减排的管理和评价分析体系，为燃煤发电行业的清洁生产提供技术和装备支撑。
6、真空技术装备国家工程实验室
针对我国大规模集成电路、生物医药、高性能材料、重大科学装置等制备对先进真空装备的需要，建立超高真空、低噪声、低污染的洁净真空技术装备试验平台，开发洁净真空获得、洁净真空部件制备、洁净真空密封等关键共性技术，推进制定相关行业标准和规范，加快突破重点产业发展的瓶颈制约。
7、多晶硅材料制备技术国家工程实验室
针对制约我国高纯多晶硅的规模生产的瓶颈，建立改良西门子法提纯多晶硅技术实验平台，开发大规模、低单耗、高品质的高纯多晶硅的清洁生产工艺，形成具有国际先进水平的千吨级以上规模多晶硅生产技术，提升产业核心竞争力，为多晶硅产业化和技术进步提供有力支撑。
8、塑料改性与加工国家工程实验室
针对我国汽车、航空航天、交通运输、电子电器等行业对高性能塑料制品及部件的技术需求，建立改性塑料结构设计与制备加工、结构－性能－加工系统设计集成、塑料材料成型过程控制等研发平台，开展塑料流变和成型模拟技术、加工设备和成型设备的测试和制造技术、改性塑料粒料产品生产及成型过程的精确控制等研究，以促进塑料高性能化、低成本化。
9、超导材料制备国家工程实验室
建立超导材料新产品、新工艺、新设备的研发和工程化平台，开发低温超导材料、高温超导材料和超导磁体等的制备共性技术和设备，突破超导材料应用低温技术瓶颈，为发展我国自主的超导材料产业提供技术支持，促进相关高技术产业的发展。
10、碳纤维制备技术国家工程实验室
建立高性能碳纤维制备工艺试验和工程化平台，开发系列牌号碳纤维原丝制备、氧化炭化、表面结构性能修饰和表征、聚合反应器、高温炭化炉等关键设备技术，研制纺丝油剂、碳纤维上浆剂等配套材料，形成碳纤维表征技术规范化，为高性能碳纤维产业化提供技术支撑。
11、碳纤维复合材料国家工程实验室
建立高性能碳纤维树脂基复合材料研究开发和工程化平台，重点开发先进高效的自动化和低成本的成型技术、高性能树脂基体系列产品及预浸料制备技术及设备、复合材料结构件最佳化设计方法和整体化制造技术、复合材料结构件的质量保证和标准化体系及相应的性能表征、试验和评价技术，为我国高性能复合材料产业发展提高技术基础。
二、具体要求
（一）请相关主管部门按照《国家工程研究中心管理办法》（国家发展改革委令52号）、《国家工程实验室管理办法（试行）》（国家发展改革委令54号）和《国家高技术产业发展项目管理暂行办法》（国家发展改革委令第43号）的要求，组织开展项目申请报告编制和申报工作。申请核定国家工程研究中心的，应提出工程中心申请报告；申请国家工程实验室建设项目的，应直接编制资金申请报告。
（二）主管部门应协调落实项目建设资金、环保、土地、规划等相关建设条件，对申请报告及相关附件（如银行贷款承诺、自有资金证明、生产许可文件等）进行认真核实，并负责对其真实性予以确认。
（三）请主管部门在2008年5月15日前，将审查合格的国家工程实验室建设项目资金申请报告和国家工程研究中心申请报告一式三份报送我委。同时请提供电子文本和有关附件等材料。
（四）在主管部门申报的基础上，我委将按照公正、公平的原则组织专家评选，择优支持。
特此通知。
国家发展和改革委员会办公厅
二○○八年三月十四日